关于我们 > 公司动态 >  投研观点 >  医药:《全链条支持创新药发展实施方案》点评

医药:《全链条支持创新药发展实施方案》点评

【事件】

2024年3月13日,A股盘后传出《全链条支持创新药方案征求意见》文件,发改委和卫健委牵头,联合十多个部委、十多个省级单位、银行保险投资系统共同发布,导致港股生物医药尾盘大涨。

【具体内容】

研发端:提出《创新药重点研发目录》,创新性(新靶点、新机制、新结构、新技术)和临床价值(无药可用、优于现有)都是核心筛选逻辑,强调基础研究能力、关键技术攻克、解决卡脖子问题;

审批端:优先支持研发目录内品种,临床默示许可从60日缩短至40日、沟通交流会议等待时限缩短至30日内;

进院端提出《创新药鼓励应用目录》,支持对应用目录内医保品种单列年度预算、单设考核指标;重点地区医疗机构在应用目录发布一个月内召开药事会;健全创新药集中挂网,一次申报全国通行;应用目录内品种费用不纳入公立医院各种考核指标;

支付端:允评创新药首发价格参照国际同类药品定价,医保底价不低于研发费用;在医保谈判准入中,优先支持应用目录内品种;鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金,中央财政视情况予以支持。

投融资:支持符合条件的创新药企业上市融资,为未盈利的创新药企业保留资本市场融资通道;推进社保基金在内的养老基金和企业年金的那个中长期投资者探索创新药投资,给予更多鼓励和政策倾斜。

创新目标:到2027年,创新药关键核心技术更加自主可控,中医药传承创新能力持续提升,获批上市的首创新药(First In Class)超过10个,实现海外注册上市的创新药超过10个,国际竞争力大幅提升。

【点评】

今年以来医药持续表现较弱,年初至今下跌8.34%,除农林牧渔外跌幅最大,处于低于30%分位,跌破20年起涨位置,此外创新药产业链在医药内部更是超跌,创新药指数年初至今跌10.71%,CRO指数年初至今跌14.22%,目前整体创新药及产业链估值和分位相对较低。

最新政策文件强调加快创新药研发和成果转化,从研发到进院到融资整个生命周期进行了很细节的优化基本,很大程度上解决了之前企业融资和现金困局、研发投入和回报,之前令人担心的商业化和现金流问题改善。

风险提示:以上内容仅代表本机构观点。文章内容仅供参考,不构成投资建议或承诺,不代表基金实际持仓。投资者据此操作,风险自担。基金管理人以诚实信用、勤勉尽责原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证最低收益。基金过往业绩不预示未来表现。投资者购买基金时,请仔细阅读基金的《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等基金法律文件,并确认已知晓并理解该产品特征性与相关风险,具有相应风险承受能力,谨慎投资。